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医疗设备/医疗器械 |
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| FDA开始征收医疗器械制造商年度注册登记费用
2007-10-25 |
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从2007年10月1日起,根据FDA最新颁布的医疗器械注册和年度更新法规和电子注册系统的启用,所有已经获得/即将申请美国FDA注册的医疗器械制造商/拥有人将需要支付FDA医疗器械制造商年度注册登记费(Annual Establishment Registration Fee);支付时间在每年10月1日至12月30日。该法令已获美国国会批准,从2007年10月1日开始强制执行。
这个新制度将对我国医疗器械出口商和制造商产生一定的影响。
作为美国FDA的认可代理机构,易科公司将帮助厂商更新与获得FDA注册登记。
有关具体信息,请与我公司专业人事咨询。
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